2015年12月9日，由國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局和中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)共同召開(kāi)的醫(yī)療器械監(jiān)管企業(yè)座談會(huì)在京召開(kāi)。會(huì)議由藥監(jiān)局副局長(zhǎng)焦紅主持召開(kāi)，總局器械注冊(cè)司、器械監(jiān)管司、中檢院、核查中心、評(píng)價(jià)中心、器審中心負(fù)責(zé)人參加。
會(huì)議主要聽(tīng)取了各醫(yī)療器械企業(yè)代表對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》執(zhí)行以來(lái)所遇到的問(wèn)題，并收集了企業(yè)代表們對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)“十三五”規(guī)劃和2016年重點(diǎn)工作的意見(jiàn)和建議。
會(huì)上，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)召集會(huì)員企業(yè)山東新華醫(yī)療、江蘇魚(yú)躍、威高集團(tuán)、深圳邁瑞、樂(lè)普、復(fù)星長(zhǎng)征、藍(lán)譜生物等20余家企業(yè)負(fù)責(zé)人到會(huì)參加，圍繞醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行深入探討，就企業(yè)在產(chǎn)品注冊(cè)等環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問(wèn)題與藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行交流。
大家一致認(rèn)為，近年來(lái)總局工作逐步細(xì)致化完善化，對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品審評(píng)審批明顯加快；對(duì)行業(yè)市場(chǎng)的監(jiān)管能力不斷提升，這都為整個(gè)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展提供了有力支持保障。
焦紅指副局出，目前正值食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)深入學(xué)習(xí)五中全會(huì)精神、科學(xué)編制“十三五”規(guī)劃和謀劃2016年工作的關(guān)鍵時(shí)期，總局將借鑒國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，充分考慮行業(yè)發(fā)展規(guī)律與中國(guó)國(guó)情，結(jié)合企業(yè)和專(zhuān)家的意見(jiàn)建議，做好制度設(shè)計(jì)。深入貫徹國(guó)務(wù)院關(guān)于改革醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)，完善醫(yī)療器械法規(guī)體系，提升隊(duì)伍能力，強(qiáng)化監(jiān)管工作。加強(qiáng)與協(xié)會(huì)、技術(shù)委員會(huì)等專(zhuān)家機(jī)構(gòu)的聯(lián)系和合作，發(fā)揮社會(huì)資源的力量。希望醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)與會(huì)員企業(yè)進(jìn)一步支持總局的工作，將這類(lèi)企業(yè)征求意見(jiàn)座談會(huì)常態(tài)化，加強(qiáng)與企業(yè)的溝通。
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